Servicio de soporte informático
Como servicio adicional para grupos de investigación ofrecemos soporte informático en el diseño, preparación y puesta en marcha de cuadernos electrónicos de recogida de datos para ensayos clínicos, estudios de corte transversal, prospectivos y encuestas.
Contamos con experiencia acreditada en el soporte a estudios y ensayos clínicos mediante el desarrollo de soluciones informáticas específicas, alojables en nuestros servidores o bien en servidores externos.
Algunos ejemplos de soluciones implementadas
Estudios transversales (cross-sectional)
Para el proyecto ENBiBA del grupo Diabesity perteneciente a la ERA-EDTA, se ha desarrollado un conjunto de aplicaciones informáticas que permiten la gestión de muestras de nefrectomías en pacientes con cáncer renal. La aplicación principal es un registro accesible desde internet mediante una aplicación web en la que se buscó la máxima sencillez de uso por parte de los investigadores. Así el sistema muestra en una misma pantalla la lista de todas las nefrectomías enviadas al biobanco del Hospital Universitario de Canarias, junto con la información detallada de pacientes y muestras de laboratorio enviadas.
Estduios prospectivos
El proyecto FIS sobre Hiperfiltración Glomerular y Diabetes Tipo 2 permite el seguimiento de pacientes desde el área de nefrología y de endocrinología centralizados por la Unidad de Ensayos Clínicos del HUC. Es una aplicación web que cuenta entre otras especifidades con la posibilidad de crear seguimientos intermedios dinámicos que se integran automáticamente en el curso principal de seguimiento de pacientes por cada especialista.
Ensayos clínicos
Como ejemplo de desarrollo informático para un ensayo clínico citemos aquí el conjunto de herramientas online implementadas para el Estudio MiMo, en el área de Cardiología, en el que se establecen desde una aplicación para la asignación aleatoria de brazos de estudio, pasando por el cuaderno electrónico de recogida de datos con su correspondiente versión para monitorización del estudio, hasta un módulo para el investigador principal con un selector de variables para su exportación a herramientas de análisis estadístico (SPSS y hojas de cálculo)
Encuestas (Surveys)
El estudio G8 centralizado por el Hospital Universitario de Canarias pero respaldado por la colaboración de ocho centros españoles ha supuesto un esfuerzo singular de seguimiento del estado de pacientes trasplantados durante más de diez años. Para facilitar ese seguimiento se ha implementado tanto aplicaciones de recogida inicial de datos como encuentas periódicas sobre el estado del paciente y del injerto. Estas encuestas se han desarrollado informáticamente con aplicaciones web específicas.
REDCap
Si dispone de un servidor REDCap completamente operativo podemos encargarnos del diseño e implementación del cuaderno electrónico de recogida de datos, así como de la preparación y gestión de encuestas, en un tiempo razonablemente más rápido que con una aplicación ad-hoc. En caso de no disponer de ese servicio, podemos asesorarles en la instalación y puesta en marcha del mismo.
Diseñamos e implementamos soluciones online y locales(*) para estudios prospectivos, transversales, encuestas complementarias a estudios de larga duración, registros, todos ellos con la preservación rigurosa de criterios ajustados a la legalidad en relación con la protección de datos personales, auditoría de datos. Asimismo las dotamos de respaldos (backups) automáticos, exportaciones intermedias y finales a SPSS, hojas de cálculo como Excel o Calc y otras herramientas de análisis estadístico (como R, Stata, Sas, etc). En los casos en los que es imprescindible mantener la identificación de los pacientes también desarrollamos herramientas para su uso en equipos informáticos inaccessibles desde Internet pero sujetos igualmente a exigencias de seguridad y protección de los datos. En estos casos implementamos soluciones en Access, Python sobre gestores de datos locales, o soluciones de Intranet.
(*) locales son aquellas aplicaciones informáticas o programas cuyos componentes se alojan en una única máquina y se ejecutan en esa máquina o bien en una conectada físicamente a la misma red local. Las soluciones Intranet son aquellas en las que se emplea componentes similares o idénticos a los usados en Internet pero alojados en computadoras de una red completa o parcialmente aislada de Internet.